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中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)!太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報(bào)條件、流程

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關(guān)于太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報(bào)條件、流程有不明白的企業(yè)朋友可咨詢小編:
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太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)政策申報(bào)免費(fèi)咨詢:15855157003(微信同號(hào))
太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報(bào)條件:
(一)在本縣區(qū)域內(nèi)注冊(cè),具有獨(dú)立法人資格的飲片加工企業(yè)或基礎(chǔ)較好的大型初加工企業(yè);
(二)企業(yè)年產(chǎn)值2000萬元以上,擁有加工車間1000㎡以上,具備清洗、分揀、切制、干燥、包裝、倉儲(chǔ)等功能。鮮切藥材的切制、干燥、包裝、倉儲(chǔ)等應(yīng)當(dāng)參照《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》(2019年)實(shí)施,并有完整準(zhǔn)確的批生產(chǎn)記錄;
(三)企業(yè)具備與其加工規(guī)模和品種相適應(yīng)的管理和專業(yè)技術(shù)人員,并具備配合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量管理要求的能力,并建立完整的中藥材質(zhì)量追溯體系,能夠保證中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲(chǔ)及銷售等全過程可追溯;
(四)企業(yè)應(yīng)具有相應(yīng)的產(chǎn)地趁鮮切制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)以及包括人員管理、原料管理、加工過程管理、倉儲(chǔ)管理等制度文件;
(五)企業(yè)基地建設(shè)應(yīng)達(dá)到一定規(guī)模,自有基地和合作建設(shè)基地單品種面積大品種1000畝以上、其余品種500畝以上,合作建設(shè)基地必須與合作社、家庭農(nóng)場等緊密合作并實(shí)現(xiàn)信息化可追溯,簽訂合作協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,產(chǎn)地加工企業(yè)對(duì)基地藥材種植進(jìn)行管理,對(duì)基地種植藥材質(zhì)量負(fù)責(zé);
(六)企業(yè)應(yīng)具備足夠的中藥材檢測能力,檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施齊全,并提供主要檢驗(yàn)設(shè)備清單,或與有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議;
(七)企業(yè)可選擇地產(chǎn)藥材品種申報(bào),具體品種從安徽省產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種中選擇;
(八)近2年無重大違法違規(guī)記錄。
太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報(bào)流程:
(一)符合條件的加工企業(yè)向縣藥品安全委員會(huì)辦公室提出申請(qǐng)。
企業(yè)申報(bào)材料包括:
1.中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申請(qǐng)表;
2.產(chǎn)地加工項(xiàng)目建設(shè)總體情況;
3.產(chǎn)地加工生產(chǎn)線建設(shè)進(jìn)展情況及有關(guān)證明材料;
4.種植基地情況簡介及證明材料(包括自有基地或合作基地的品種、地點(diǎn)、面積,土地流轉(zhuǎn)合同,基地合作方合作社、家庭農(nóng)場簡介,合作和質(zhì)量協(xié)議等);
5.企業(yè)質(zhì)量控制和追溯管理系統(tǒng)建設(shè)情況及證明材料;
6.申報(bào)品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料;
7.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法人身份證復(fù)印件。
(二)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府(開發(fā)區(qū)管委會(huì))對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的資格條件和相關(guān)材料進(jìn)行初步審核,企業(yè)將通過初審的申報(bào)材料紙質(zhì)版報(bào)縣藥品安全委員會(huì)辦公室,申報(bào)材料電子版發(fā)送至郵箱thsjjypg@163.com。
(三)縣藥品安全委員會(huì)組織縣市場監(jiān)管局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣生態(tài)環(huán)境分局進(jìn)行復(fù)審,報(bào)縣政府研究,確定中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)名單??h市場監(jiān)管局建立定期監(jiān)督抽驗(yàn)制度和定期巡查制度,組織并加強(qiáng)對(duì)中藥材流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測和監(jiān)管??h農(nóng)業(yè)農(nóng)村局為趁鮮加工企業(yè)做好基地建設(shè)、品種選擇、市場銷售等方面的服務(wù)工作??h生態(tài)環(huán)境分局加強(qiáng)中藥材加工的環(huán)境監(jiān)管。
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