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安徽省行業(yè)資訊
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企業(yè)榮譽申報！太和縣第一批中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報條件、流程
太和縣擬遴選一批有發(fā)展產(chǎn)地加工意愿和基礎、生產(chǎn)經(jīng)營良好、有種植基地基礎、質(zhì)量控制和追溯管理體系健全的企業(yè)，作為太和縣縣第一批中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)。關于太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報條件、流程有不明白的企業(yè)朋友可咨詢小編：
太和縣擬遴選一批有發(fā)展產(chǎn)地加工意愿和基礎、生產(chǎn)經(jīng)營良好、有種植基地基礎、質(zhì)量控制和追溯管理體系健全的企業(yè)，作為太和縣縣第一批中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)。關于太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報條件、流程有不明白的企業(yè)朋友可咨詢小編：
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太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報條件：
（一）在本縣區(qū)域內(nèi)注冊，具有獨立法人資格的飲片加工企業(yè)或基礎較好的大型初加工企業(yè)；
（二）企業(yè)年產(chǎn)值2000萬元以上，擁有加工車間1000㎡以上，具備清洗、分揀、切制、干燥、包裝、倉儲等功能。鮮切藥材的切制、干燥、包裝、倉儲等應當參照《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》（2019年）實施，并有完整準確的批生產(chǎn)記錄；
（三）企業(yè)具備與其加工規(guī)模和品種相適應的管理和專業(yè)技術人員，并具備配合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實藥品質(zhì)量管理要求的能力，并建立完整的中藥材質(zhì)量追溯體系，能夠保證中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲及銷售等全過程可追溯；
（四）企業(yè)應具有相應的產(chǎn)地趁鮮切制產(chǎn)品質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝標準以及包括人員管理、原料管理、加工過程管理、倉儲管理等制度文件；
（五）企業(yè)基地建設應達到一定規(guī)模，自有基地和合作建設基地單品種面積大品種1000畝以上、其余品種500畝以上，合作建設基地必須與合作社、家庭農(nóng)場等緊密合作并實現(xiàn)信息化可追溯，簽訂合作協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，產(chǎn)地加工企業(yè)對基地藥材種植進行管理，對基地種植藥材質(zhì)量負責；
（六）企業(yè)應具備足夠的中藥材檢測能力，檢驗設備設施齊全，并提供主要檢驗設備清單，或與有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)簽訂合作協(xié)議；
（七）企業(yè)可選擇地產(chǎn)藥材品種申報，具體品種從安徽省第一批產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種中選擇；
（八）近2年無重大違法違規(guī)記錄。
太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報流程：
（一）符合條件的加工企業(yè)向縣藥品安全委員會辦公室提出申請。
企業(yè)申報材料包括：
1.中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申請表；
2.產(chǎn)地加工項目建設總體情況；
3.產(chǎn)地加工生產(chǎn)線建設進展情況及有關證明材料；
4.種植基地情況簡介及證明材料（包括自有基地或合作基地的品種、地點、面積，土地流轉(zhuǎn)合同，基地合作方合作社、家庭農(nóng)場簡介，合作和質(zhì)量協(xié)議等）；
5.企業(yè)質(zhì)量控制和追溯管理系統(tǒng)建設情況及證明材料；
6.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料；
7.營業(yè)執(zhí)照復印件、法人身份證復印件。
（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（開發(fā)區(qū)管委會）對申請企業(yè)的資格條件和相關材料進行初步審核，企業(yè)將通過初審的申報材料紙質(zhì)版報縣藥品安全委員會辦公室，申報材料電子版發(fā)送至郵箱thsjjypg@163.com。
（三）縣藥品安全委員會組織縣市場監(jiān)管局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣生態(tài)環(huán)境分局進行復審，報縣政府研究，確定第一批中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)名單?？h市場監(jiān)管局建立定期監(jiān)督抽驗制度和定期巡查制度，組織并加強對中藥材流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測和監(jiān)管。縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局為趁鮮加工企業(yè)做好基地建設、品種選擇、市場銷售等方面的服務工作?？h生態(tài)環(huán)境分局加強中藥材加工的環(huán)境監(jiān)管。
（四）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2023年3月31日前完成申報材料的報送。
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太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報條件：
（一）在本縣區(qū)域內(nèi)注冊，具有獨立法人資格的飲片加工企業(yè)或基礎較好的大型初加工企業(yè)；
（二）企業(yè)年產(chǎn)值2000萬元以上，擁有加工車間1000㎡以上，具備清洗、分揀、切制、干燥、包裝、倉儲等功能。鮮切藥材的切制、干燥、包裝、倉儲等應當參照《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》（2019年）實施，并有完整準確的批生產(chǎn)記錄；
（三）企業(yè)具備與其加工規(guī)模和品種相適應的管理和專業(yè)技術人員，并具備配合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實藥品質(zhì)量管理要求的能力，并建立完整的中藥材質(zhì)量追溯體系，能夠保證中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲及銷售等全過程可追溯；
（四）企業(yè)應具有相應的產(chǎn)地趁鮮切制產(chǎn)品質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝標準以及包括人員管理、原料管理、加工過程管理、倉儲管理等制度文件；
（五）企業(yè)基地建設應達到一定規(guī)模，自有基地和合作建設基地單品種面積大品種1000畝以上、其余品種500畝以上，合作建設基地必須與合作社、家庭農(nóng)場等緊密合作并實現(xiàn)信息化可追溯，簽訂合作協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，產(chǎn)地加工企業(yè)對基地藥材種植進行管理，對基地種植藥材質(zhì)量負責；
（六）企業(yè)應具備足夠的中藥材檢測能力，檢驗設備設施齊全，并提供主要檢驗設備清單，或與有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)簽訂合作協(xié)議；
（七）企業(yè)可選擇地產(chǎn)藥材品種申報，具體品種從安徽省第一批產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種中選擇；
（八）近2年無重大違法違規(guī)記錄。
太和縣中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申報流程：
（一）符合條件的加工企業(yè)向縣藥品安全委員會辦公室提出申請。
企業(yè)申報材料包括：
1.中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)申請表；
2.產(chǎn)地加工項目建設總體情況；
3.產(chǎn)地加工生產(chǎn)線建設進展情況及有關證明材料；
4.種植基地情況簡介及證明材料（包括自有基地或合作基地的品種、地點、面積，土地流轉(zhuǎn)合同，基地合作方合作社、家庭農(nóng)場簡介，合作和質(zhì)量協(xié)議等）；
5.企業(yè)質(zhì)量控制和追溯管理系統(tǒng)建設情況及證明材料；
6.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料；
7.營業(yè)執(zhí)照復印件、法人身份證復印件。
（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（開發(fā)區(qū)管委會）對申請企業(yè)的資格條件和相關材料進行初步審核，企業(yè)將通過初審的申報材料紙質(zhì)版報縣藥品安全委員會辦公室，申報材料電子版發(fā)送至郵箱thsjjypg@163.com。
（三）縣藥品安全委員會組織縣市場監(jiān)管局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣生態(tài)環(huán)境分局進行復審，報縣政府研究，確定第一批中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)名單?？h市場監(jiān)管局建立定期監(jiān)督抽驗制度和定期巡查制度，組織并加強對中藥材流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測和監(jiān)管。縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局為趁鮮加工企業(yè)做好基地建設、品種選擇、市場銷售等方面的服務工作?？h生態(tài)環(huán)境分局加強中藥材加工的環(huán)境監(jiān)管。
（四）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2023年3月31日前完成申報材料的報送。